Głowy kości udowych stawu biodrowego

Głowy kości udowych stawu biodrowego

Głowy kości udowej stawu biodrowego to-precyzyjne elementy artykulacyjne zaprojektowane z myślą o całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) i operacjach rekonstrukcji stawów.

Wprowadzenie produktów

Przegląd produktu

 

Głowy kości udowej stawu biodrowego to-precyzyjne elementy artykulacyjne zaprojektowane z myślą o całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) i operacjach rekonstrukcji stawów. Zaprojektowane tak, aby płynnie łączyć się z trzpieniami kości udowej i komponentami panewki, te głowy kości udowej przywracają naturalną mechanikę stawów, zapewniając wyjątkową odporność na zużycie, zoptymalizowany rozkład obciążenia i-trwałą stabilność implantu.

 

Wykorzystujemy zaawansowaną precyzyjną obróbkę i materiały-klasy medycznej, aby spełnić rygorystyczne wymagania kliniczne chirurgów ortopedów i organizacji zajmujących się urządzeniami medycznymi na całym świecie. Dzięki szerokim profilom rozmiarów i solidnym możliwościom produkcji na zamówienie zapewniamy zgodne,-wydajne rozwiązania implantologiczne, które zabezpieczają Twój globalny łańcuch dostaw medycznych.

 

Specyfikacje produktu

 

Parametr

Dane techniczne

Nazwa produktu

Głowa kości udowej stawu biodrowego

Zastosowanie kliniczne

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA), rewizja stawu biodrowego

Opcje materiałowe

Kobalt-Chrom-Molibden (CoCrMo), tlenek glinu-Ceramika cyrkonowa, stal nierdzewna

Standardowe średnice

22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm (dostępne rozmiary niestandardowe)

Konfiguracje długości szyi

Krótki, średni, długi, bardzo długi (rozszerzony offset)

Kompatybilność stożkowa

Standardowy stożek Morse'a (12/14, 11/13 lub niestandardowe, zastrzeżone stożki)

Chropowatość powierzchni ($Ra$)

Mniejsza lub równa 0,02 μm (powierzchnia przegubowa polerowana lustrzanie)

Kulistość/okrągłość

Mniejsze lub równe 1 µm

Standardy produkcyjne

Zgodny z ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537

Środowisko produkcyjne

Wykańczanie pomieszczeń czystych i pakowanie podstawowe

Zakres usługi

Produkcja kontraktowa, OEM, personalizacja ODM

 

Najwyższej klasy materiałoznawstwo i wydajność

 

Nasze głowy kości udowych są wykonane z biomateriałów posiadających międzynarodowe certyfikaty, wybranych ze względu na ich doskonałą integralność mechaniczną i-długoterminowe bezpieczeństwo biologiczne w organizmie człowieka.

 

Kobalt-Chrom-Stop molibdenu (CoCrMo)

  • Wyprodukowano zgodnie z normami ASTM F75 / ISO 5832-4.
  • Wysoka granica plastyczności i najwyższa wytrzymałość na rozciąganie, aby wytrzymać ekstremalne obciążenia fizjologiczne.
  • Doskonała pasywująca warstwa tlenku zapewniająca ekstremalną odporność na korozję.

 

Ceramika kompozytowa z tlenku glinu-cyrkonu

  • Wyprodukowano zgodnie z normami ISO 6474-2.
  • Ekstremalna twardość materiału powodująca niemal{{0}zero-mikrozarysowań.
  • Hydrofilowe właściwości powierzchni, które utrzymują optymalny film smarny, minimalizując tarcie i zużycie wykładziny polietylenowej.

 

Medyczna-stal nierdzewna

  • Kompozycja o wysokiej-czystości zapewniająca niezawodną stabilność strukturalną.
  • Ekonomiczna-opcja dostosowana do konkretnych docelowych regionalnych rynków opieki zdrowotnej.

 

Cechy biomechaniczne i inżynieria stożkowa

 

Inżynieria konstrukcyjna każdej głowy kości udowej koncentruje się na minimalizacji zużycia tribologicznego i zapewnieniu fiksacji międzyfazowej.

 

Ultra-precyzyjna sferyczność:Przegubowa kula jest obrabiana maszynowo i docierana z tolerancją geometryczną poniżej{0}} mikrona. Ta idealna okrągłość zapewnia równomierny rozkład nacisku na wkładce panewkowej, łagodząc miejscową koncentrację naprężeń.

 

Zaprojektowane połączenie stożkowe Morse'a:Wewnętrzny stożek charakteryzuje się precyzyjnymi tolerancjami kątowymi, aby zapewnić bezpieczne mechaniczne połączenie ze stożkiem trzpienia kości udowej. Ta ścisła kontrola wymiarowa zapobiega mikro-ruchom, korozji ciernej i potencjalnemu uszkodzeniu czopa stożkowego.

 

Zoptymalizowane przejście na język polski:Strefa przejściowa pomiędzy powierzchnią przegubową a stożkiem wewnętrznym jest płynnie połączona w celu wyeliminowania pionów naprężeń, zapewniając wysoką wytrzymałość zmęczeniową pod obciążeniem cyklicznym.

 

Zaawansowana kontrola jakości produkcji i metrologii

 

Stosujemy system zarządzania jakością-zero defektów, poświęcony wyłącznie produkcji implantów ortopedycznych.

 

Weryfikacja materiału:Każda partia surowca przed wejściem na linię produkcyjną poddawana jest spektroskopowej analizie składu chemicznego, walidacji mikrostruktury i mechanicznym badaniom niszczącym.

 

Wieloosiowa-obróbka CNC:Zaawansowane wieloosiowe-precyzyjne centra tokarskie wykonują obróbkę-z pojedynczym ustawieniem, aby wyeliminować błędy geometryczne w układaniu i zapewnić jednorodność partii.

 

Rygorystyczna kontrola metrologiczna:Gotowe głowy kości udowej poddawane są 100% kontroli przy użyciu-bezkontaktowych profilometrów optycznych, współrzędnościowych maszyn pomiarowych (CMM) i mierników powietrza-w celu sprawdzenia kąta zbieżności, sferyczności i wartości Ra.

 

Pełna identyfikowalność partii:Każdy element jest trwale-wytrawiony laserowo unikalnym kodem śledzenia, co zapewnia pełną identyfikowalność od protokołu wytapiania surowca, poprzez wszystkie operacje obróbki aż do końcowego etapu pakowania.

 

Protokoły pakowania i sterylizacji w pomieszczeniach czystych

 

Aby chronić integralność bardzo wrażliwych powierzchni lusterek i spełniać rygorystyczne wytyczne dotyczące bezpieczeństwa biologicznego, wszystkie produkty są przetwarzane na standardowych ścieżkach pakowania:

 

Kontrolowane środowisko Mycie:Wieloetapowe-czyszczenie ultradźwiękowe przy użyciu przewodów oczyszczonej wody w celu wyeliminowania wszelkich mikroskopijnych pozostałości produkcyjnych.

 

Opakowanie-klasy medycznej:Komponenty są zamykane w podwójnych-blistrach medycznych lub torebkach Tyvek w certyfikowanym pomieszczeniu czystym, aby zapobiec skażeniu środowiska.

 

Elastyczne stany sterylizacji:Dostarczane w postaci zwalidowanych, sterylnych jednostek (za pomocą promieniowania gamma lub tlenku etylenu) gotowe do użytku klinicznego lub dostarczane w niesterylnym stanie ochronnym do miejscowego przetwarzania sterylizującego.

 

Możliwości dostosowywania OEM i ODM

 

Specjalizujemy się w tłumaczeniu złożonych projektów technicznych na skalowalne,-gotowe na rynek urządzenia ortopedyczne.

 

Zastrzeżone dopasowanie stożka:Nasz zespół inżynierów może-odtworzyć inżynierię wsteczną lub dostosować wewnętrzne wymiary stożka, aby bezbłędnie dopasować je do zastrzeżonej geometrii trzpienia kości udowej.

 

Niestandardowe odmiany geometryczne:Możliwość produkcji niestandardowych średnic zewnętrznych,-bardzo długich przesunięć lub specjalistycznych głowic rewizyjnych z wbudowanymi-adapterami tulejowymi.

 

Wsparcie w zakresie etykietowania prywatnego i zgodności:Pełna obsługa znakowania laserowego, wytrawiania niestandardowego logo, specjalistycznego pakowania detalicznego oraz dostarczania kompleksowych plików głównych urządzeń (DMF) w celu usprawnienia rejestracji zgodnie z lokalnymi przepisami.

 

Często zadawane pytania

 

P: Jakie standardy materiałowe spełniają Państwa głowy kości udowych?

Odp.: Nasze głowy kości udowej ze stopu CoCrMo są zgodne z normami ASTM F75, ASTM F1537 i ISO 5832, natomiast nasze opcje ceramiki kompozytowej są zgodne z normą ISO 6474. Wszystkie surowce są dostarczane z identyfikowalnymi certyfikatami testów walcowni potwierdzającymi ich czystość-medyczną.

P: Czy możecie wyprodukować niestandardowe kąty stożka, aby pasowały do ​​naszych istniejących linii trzpienia kości udowej?

O: Tak. Nasze precyzyjne konfiguracje CNC pozwalają nam dostosować kąt, głębokość i średnicę wewnętrznego stożka Morse'a, aby idealnie pasowały do ​​konkretnych specyfikacji trzpienia kości udowej, gwarantując niezawodne połączenie mechaniczne.

P: Jakie pomiary chropowatości powierzchni osiągają głowice przegubowe?

Odp.: W naszym końcowym procesie-polerowania lustrzanego osiągamy wartość Ra chropowatości powierzchni mniejszą lub równą 0,02 μm. To wyjątkowo-gładkie wykończenie jest stale weryfikowane za pomocą specjalistycznych profilometrów stykowych i optycznych powierzchni na etapie kontroli jakości.

P: Czy głowy kości udowej dostarczane są w stanie sterylnym-czy niesterylnym?

Odp.: Oferujemy obie opcje w zależności od wymagań dystrybucyjnych. Możemy dostarczyć implanty w zatwierdzonym sterylnym podwójnym-blistrze lub wysłać je w stanie niesterylnym-w ochronnym opakowaniu do pomieszczeń czystych dla firm wykonujących lokalny montaż i sterylizację.

Popularne Tagi: głowy kości udowej stawu biodrowego, Chiny producenci, dostawcy, fabryki głowy kości udowej stawu biodrowego, Rękojeść stomatologiczna

Wyślij zapytanie

whatsapp

Telefon

Adres e-mail

Zapytanie

torba