Przegląd produktu
Głowy kości udowej stawu biodrowego to-precyzyjne elementy artykulacyjne zaprojektowane z myślą o całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) i operacjach rekonstrukcji stawów. Zaprojektowane tak, aby płynnie łączyć się z trzpieniami kości udowej i komponentami panewki, te głowy kości udowej przywracają naturalną mechanikę stawów, zapewniając wyjątkową odporność na zużycie, zoptymalizowany rozkład obciążenia i-trwałą stabilność implantu.
Wykorzystujemy zaawansowaną precyzyjną obróbkę i materiały-klasy medycznej, aby spełnić rygorystyczne wymagania kliniczne chirurgów ortopedów i organizacji zajmujących się urządzeniami medycznymi na całym świecie. Dzięki szerokim profilom rozmiarów i solidnym możliwościom produkcji na zamówienie zapewniamy zgodne,-wydajne rozwiązania implantologiczne, które zabezpieczają Twój globalny łańcuch dostaw medycznych.
Specyfikacje produktu
|
Parametr |
Dane techniczne |
|
Nazwa produktu |
Głowa kości udowej stawu biodrowego |
|
Zastosowanie kliniczne |
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA), rewizja stawu biodrowego |
|
Opcje materiałowe |
Kobalt-Chrom-Molibden (CoCrMo), tlenek glinu-Ceramika cyrkonowa, stal nierdzewna |
|
Standardowe średnice |
22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm (dostępne rozmiary niestandardowe) |
|
Konfiguracje długości szyi |
Krótki, średni, długi, bardzo długi (rozszerzony offset) |
|
Kompatybilność stożkowa |
Standardowy stożek Morse'a (12/14, 11/13 lub niestandardowe, zastrzeżone stożki) |
|
Chropowatość powierzchni ($Ra$) |
Mniejsza lub równa 0,02 μm (powierzchnia przegubowa polerowana lustrzanie) |
|
Kulistość/okrągłość |
Mniejsze lub równe 1 µm |
|
Standardy produkcyjne |
Zgodny z ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537 |
|
Środowisko produkcyjne |
Wykańczanie pomieszczeń czystych i pakowanie podstawowe |
|
Zakres usługi |
Produkcja kontraktowa, OEM, personalizacja ODM |
Najwyższej klasy materiałoznawstwo i wydajność
Nasze głowy kości udowych są wykonane z biomateriałów posiadających międzynarodowe certyfikaty, wybranych ze względu na ich doskonałą integralność mechaniczną i-długoterminowe bezpieczeństwo biologiczne w organizmie człowieka.
Kobalt-Chrom-Stop molibdenu (CoCrMo)
- Wyprodukowano zgodnie z normami ASTM F75 / ISO 5832-4.
- Wysoka granica plastyczności i najwyższa wytrzymałość na rozciąganie, aby wytrzymać ekstremalne obciążenia fizjologiczne.
- Doskonała pasywująca warstwa tlenku zapewniająca ekstremalną odporność na korozję.
Ceramika kompozytowa z tlenku glinu-cyrkonu
- Wyprodukowano zgodnie z normami ISO 6474-2.
- Ekstremalna twardość materiału powodująca niemal{{0}zero-mikrozarysowań.
- Hydrofilowe właściwości powierzchni, które utrzymują optymalny film smarny, minimalizując tarcie i zużycie wykładziny polietylenowej.
Medyczna-stal nierdzewna
- Kompozycja o wysokiej-czystości zapewniająca niezawodną stabilność strukturalną.
- Ekonomiczna-opcja dostosowana do konkretnych docelowych regionalnych rynków opieki zdrowotnej.
Cechy biomechaniczne i inżynieria stożkowa
Inżynieria konstrukcyjna każdej głowy kości udowej koncentruje się na minimalizacji zużycia tribologicznego i zapewnieniu fiksacji międzyfazowej.
Ultra-precyzyjna sferyczność:Przegubowa kula jest obrabiana maszynowo i docierana z tolerancją geometryczną poniżej{0}} mikrona. Ta idealna okrągłość zapewnia równomierny rozkład nacisku na wkładce panewkowej, łagodząc miejscową koncentrację naprężeń.
Zaprojektowane połączenie stożkowe Morse'a:Wewnętrzny stożek charakteryzuje się precyzyjnymi tolerancjami kątowymi, aby zapewnić bezpieczne mechaniczne połączenie ze stożkiem trzpienia kości udowej. Ta ścisła kontrola wymiarowa zapobiega mikro-ruchom, korozji ciernej i potencjalnemu uszkodzeniu czopa stożkowego.
Zoptymalizowane przejście na język polski:Strefa przejściowa pomiędzy powierzchnią przegubową a stożkiem wewnętrznym jest płynnie połączona w celu wyeliminowania pionów naprężeń, zapewniając wysoką wytrzymałość zmęczeniową pod obciążeniem cyklicznym.
Zaawansowana kontrola jakości produkcji i metrologii
Stosujemy system zarządzania jakością-zero defektów, poświęcony wyłącznie produkcji implantów ortopedycznych.
Weryfikacja materiału:Każda partia surowca przed wejściem na linię produkcyjną poddawana jest spektroskopowej analizie składu chemicznego, walidacji mikrostruktury i mechanicznym badaniom niszczącym.
Wieloosiowa-obróbka CNC:Zaawansowane wieloosiowe-precyzyjne centra tokarskie wykonują obróbkę-z pojedynczym ustawieniem, aby wyeliminować błędy geometryczne w układaniu i zapewnić jednorodność partii.
Rygorystyczna kontrola metrologiczna:Gotowe głowy kości udowej poddawane są 100% kontroli przy użyciu-bezkontaktowych profilometrów optycznych, współrzędnościowych maszyn pomiarowych (CMM) i mierników powietrza-w celu sprawdzenia kąta zbieżności, sferyczności i wartości Ra.
Pełna identyfikowalność partii:Każdy element jest trwale-wytrawiony laserowo unikalnym kodem śledzenia, co zapewnia pełną identyfikowalność od protokołu wytapiania surowca, poprzez wszystkie operacje obróbki aż do końcowego etapu pakowania.
Protokoły pakowania i sterylizacji w pomieszczeniach czystych
Aby chronić integralność bardzo wrażliwych powierzchni lusterek i spełniać rygorystyczne wytyczne dotyczące bezpieczeństwa biologicznego, wszystkie produkty są przetwarzane na standardowych ścieżkach pakowania:
Kontrolowane środowisko Mycie:Wieloetapowe-czyszczenie ultradźwiękowe przy użyciu przewodów oczyszczonej wody w celu wyeliminowania wszelkich mikroskopijnych pozostałości produkcyjnych.
Opakowanie-klasy medycznej:Komponenty są zamykane w podwójnych-blistrach medycznych lub torebkach Tyvek w certyfikowanym pomieszczeniu czystym, aby zapobiec skażeniu środowiska.
Elastyczne stany sterylizacji:Dostarczane w postaci zwalidowanych, sterylnych jednostek (za pomocą promieniowania gamma lub tlenku etylenu) gotowe do użytku klinicznego lub dostarczane w niesterylnym stanie ochronnym do miejscowego przetwarzania sterylizującego.
Możliwości dostosowywania OEM i ODM
Specjalizujemy się w tłumaczeniu złożonych projektów technicznych na skalowalne,-gotowe na rynek urządzenia ortopedyczne.
Zastrzeżone dopasowanie stożka:Nasz zespół inżynierów może-odtworzyć inżynierię wsteczną lub dostosować wewnętrzne wymiary stożka, aby bezbłędnie dopasować je do zastrzeżonej geometrii trzpienia kości udowej.
Niestandardowe odmiany geometryczne:Możliwość produkcji niestandardowych średnic zewnętrznych,-bardzo długich przesunięć lub specjalistycznych głowic rewizyjnych z wbudowanymi-adapterami tulejowymi.
Wsparcie w zakresie etykietowania prywatnego i zgodności:Pełna obsługa znakowania laserowego, wytrawiania niestandardowego logo, specjalistycznego pakowania detalicznego oraz dostarczania kompleksowych plików głównych urządzeń (DMF) w celu usprawnienia rejestracji zgodnie z lokalnymi przepisami.
Często zadawane pytania
P: Jakie standardy materiałowe spełniają Państwa głowy kości udowych?
Odp.: Nasze głowy kości udowej ze stopu CoCrMo są zgodne z normami ASTM F75, ASTM F1537 i ISO 5832, natomiast nasze opcje ceramiki kompozytowej są zgodne z normą ISO 6474. Wszystkie surowce są dostarczane z identyfikowalnymi certyfikatami testów walcowni potwierdzającymi ich czystość-medyczną.
P: Czy możecie wyprodukować niestandardowe kąty stożka, aby pasowały do naszych istniejących linii trzpienia kości udowej?
O: Tak. Nasze precyzyjne konfiguracje CNC pozwalają nam dostosować kąt, głębokość i średnicę wewnętrznego stożka Morse'a, aby idealnie pasowały do konkretnych specyfikacji trzpienia kości udowej, gwarantując niezawodne połączenie mechaniczne.
P: Jakie pomiary chropowatości powierzchni osiągają głowice przegubowe?
Odp.: W naszym końcowym procesie-polerowania lustrzanego osiągamy wartość Ra chropowatości powierzchni mniejszą lub równą 0,02 μm. To wyjątkowo-gładkie wykończenie jest stale weryfikowane za pomocą specjalistycznych profilometrów stykowych i optycznych powierzchni na etapie kontroli jakości.
P: Czy głowy kości udowej dostarczane są w stanie sterylnym-czy niesterylnym?
Odp.: Oferujemy obie opcje w zależności od wymagań dystrybucyjnych. Możemy dostarczyć implanty w zatwierdzonym sterylnym podwójnym-blistrze lub wysłać je w stanie niesterylnym-w ochronnym opakowaniu do pomieszczeń czystych dla firm wykonujących lokalny montaż i sterylizację.
Popularne Tagi: głowy kości udowej stawu biodrowego, Chiny producenci, dostawcy, fabryki głowy kości udowej stawu biodrowego, Rękojeść stomatologiczna



















