Przegląd produktu
Nasz system protez stawu biodrowego został zaprojektowany w celu przywrócenia funkcji stawu biodrowego, łagodzenia przewlekłego bólu i poprawy mobilności pacjentów cierpiących na choroby zwyrodnieniowe stawów, urazy, martwicę kości i poważne schorzenia stawu biodrowego.
System obejmuje kompleksową, wysoce kompatybilną gamę trzpieni kości udowych, panewek, wkładek, głów kości udowych i elementów rewizyjnych, umożliwiając chirurgom ortopedom wykonywanie zarówno pierwotnej, jak i rewizyjnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA). Implanty te, wykonane z najwyższej jakości biokompatybilnych materiałów, poddane zaawansowanej obróbce powierzchni i precyzyjnej inżynierii o wysokiej-tolerancji, zapewniają wyjątkowe natychmiastowe mocowanie,-terminową stabilność biologiczną i doskonałą odporność na zużycie.
Dane techniczne
|
Przedmiot |
Specyfikacja |
|
Skład materiału |
Stop tytanu (Ti6Al4V) / stop kobaltu i chromu (CoCrMo) / ceramika / XLPE |
|
Topografia powierzchni |
Hydroksyapatyt (HA) / Tytanowy spray plazmowy / Próżniowa porowata powłoka tytanowa |
|
Metoda mocowania |
Press-fit bezcementowe / polerowane cementowe |
|
Stożek komponentowy |
Standardowy stożek 12/14 |
|
Opcje panewki panewkowej |
Konfiguracje pełne/wiele-otworów/klastrów-otworów |
|
Średnica głowy kości udowej |
22 mm / 28 mm / 32 mm / 36 mm / 40 mm |
|
Przesunięcia długości szyi |
Krótkie / Średnie / Długie / Bardzo długie |
|
Proces sterylizacji |
Promieniowanie gamma / tlenek etylenu (EO) |
|
Opakowanie ochronne |
Indywidualne opakowanie-podwójnego-blistra medycznego |
Cechy produktu
Zaawansowana modułowość strukturalna
- Wszechstronna konstrukcja modułowa umożliwia szerokie kombinacje głów kości udowej, wkładek, panewek i trzpieni.
- Wymienne długości szyjki i średnice główki umożliwiają precyzyjną regulację napięcia stawów i równowagi-tkanek miękkich.
- Kompleksowe dopasowanie rozmiaru do różnych globalnych zmian anatomicznych.
Specjalistyczne biomateriały
- Stop tytanu Ti6Al4V: Wybrany ze względu na wysoką wytrzymałość zmęczeniową i niski moduł sprężystości, aby zminimalizować ekranowanie naprężeniowe.
- Stop CoCrMo: zapewnia ultragładki profil powierzchni-o wysokiej-twardości, optymalny dla mechanizmów przegubowych.
- Delta Ceramic: zapewnia doskonałą integralność strukturalną i najniższe współczynniki tarcia,-co minimalizuje zużycie liniowe.
- Wysoko-polietylen usieciowany (XLPE): wzmocniona struktura molekularna opracowana w celu tłumienia wolnych rodników i zanieczyszczeń wynikających ze zużycia.
Bioaktywne technologie powierzchniowe
- Powłoka-mikroporowata: opracowany profil szorstkiej powierzchni symulujący naturalną strukturę kości beleczkowej w celu przyspieszenia wczesnej adhezji komórek.
- Warstwa HA (hydroksyapatyt): Wysoce krystaliczna warstwa bioaktywna, która stymuluje szybką osteointegrację i stabilne wtórne utrwalenie.
- Wykończenia satynowe/lustrzane: specjalistyczne wykończenia zaprojektowane specjalnie dla łodyg cementowanych, aby zmaksymalizować integralność-płaszcza cementu.
Składniki produktu
Trzon kości udowej –Dostępne w wersjach stożkowych, anatomicznych i cylindrycznych, aby dostosować się do różnych anatomii kości i preferencji mocowania.
Panewka panewki –Półkulista miseczka zaprojektowana tak, aby zapewnić doskonałą stabilność pierwotną i-długoterminowe utrwalenie biologiczne.
Wyściółka –Bardzo odporne na zużycie-wkładki XLPE lub ceramiczne, dostępne w wielu konfiguracjach spełniających różne potrzeby kliniczne.
Głowa kości udowej –Głowy kości udowej najwyższej jakości z ceramiki lub chromu i kobaltu{{0}zaprojektowane z myślą o gładkiej artykulacji i zmniejszonym zużyciu.
Głowa bipolarna –Konstrukcja o podwójnej-mobilności podczas zabiegów plastyki połowiczej przy jednoczesnym zachowaniu naturalnej panewki.
Rewizja trzonka i miseczki –Specjalistyczne komponenty rewizyjne przeznaczone do złożonych rekonstrukcji i leczenia-ubytków kości.
Śruby kostne –Samogwintujące śruby gąbczaste, które zapewniają lepsze wtórne mocowanie panewki panewkowej.
Centralizator i akcesoria –Elementy wspierające zaprojektowane w celu poprawy pozycjonowania implantu i optymalizacji jednolitości płaszcza cementowego w zabiegach cementowanych.
Wskazania kliniczne
Jakość i doskonałość produkcji
Rygorystyczna kontrola jakości:Produkcja odbywa się w ramach międzynarodowych systemów zarządzania jakością specyficznych dla wyrobów medycznych, zapewniając pełną identyfikowalność materiału od surowca po produkt w pudełku.
Precyzyjne maszyny CNC:Wyprodukowano przy użyciu wielo-osiowych tokarek CNC typu szwajcarskiego- i centrów szlifierskich, aby uzyskać-bardzo wąskie tolerancje wymiarowe.
Kontrolowane przetwarzanie w pomieszczeniu czystym:Wszystkie operacje czyszczenia, kontroli, pakowania bezpośredniego i uszczelniania odbywają się w zatwierdzonych pomieszczeniach czystych.
Dokumentacja regulacyjna:Dostępna jest kompleksowa dokumentacja techniczna, certyfikaty materiałowe i portfolio walidacji testów, które wspierają zgodność z regionalnymi przepisami importowymi.
Wsparcie dla marek prywatnych:Pełne możliwości specjalistycznego znakowania laserowego, kodów kreskowych z unikalną identyfikacją urządzeń (UDI) i niestandardowego układu marki/opakowania.
Często zadawane pytania
P: Jakie materiały są dostępne dla Twojego systemu protezy stawu biodrowego?
Odp.: Elementy metalowe są produkowane przy użyciu-medycznego stopu tytanu (Ti6Al4V) i stopu kobaltu-chromu-molibdenu (CoCrMo). W powierzchniach przegubowych zastosowano głowice ceramiczne-o wysokiej czystości w połączeniu z wykładzinami z-polietylenu usieciowanego (XLPE), aby zminimalizować zużycie.
P: Czy wspieracie prywatne etykietowanie i niestandardowe opakowania dla międzynarodowych dystrybutorów?
O: Tak. Oferujemy produkcję kontraktową i usługi private label. Obejmuje to laserowe znakowanie logo, unikalny kod identyfikacyjny, zlokalizowane układy instrukcji i markowe sterylne opakowania-medyczne, dostosowane do konkretnych wymagań rynku.
P: Jakie opcje mocowania trzpienia kości udowej i panewki panewkowej oferujecie?
Odp.: System obejmuje opcje bezcementowe wyposażone w powłoki porowate lub hydroksyapatytowe (HA) zaprojektowane w celu uzyskania biologicznego wrastania kości, a także polerowane lub satynowane-trzpienie cementowe w przypadkach wymagających mocowania cementem kostnym.
P: W jaki sposób zapewniacie jakość i bezpieczeństwo mechaniczne implantów?
Odp.: Każda partia produkcyjna poddawana jest szeroko zakrojonym ocenom mechanicznym, w tym testom zmęczeniowym i ściskania. Produkty końcowe przechodzą 100-procentową kontrolę wymiarową za pomocą współrzędnościowych maszyn pomiarowych (CMM) i są przetwarzane w całości w certyfikowanych pomieszczeniach czystych, aby zachować ścisłą kontrolę obciążenia biologicznego.
Popularne Tagi: proteza stawu biodrowego, Chiny producenci, dostawcy, fabryka protez stawu biodrowego, Rękojeść stomatologiczna


















