video
Gwoździe śródszpikowe kości udowej

Gwoździe śródszpikowe kości udowej

System gwoździa śródszpikowego kości udowej stanowi zaawansowane, zoptymalizowane biomechanicznie rozwiązanie do wewnętrznego mocowania złamań kości udowej. Zaprojektowany do wprowadzenia do kanału szpikowego, system ten zapewnia anatomiczne dopasowanie, niezawodny- podział obciążenia i doskonałą stabilność obrotową, co przyspiesza gojenie kości i rehabilitację pacjenta.

Wprowadzenie produktów

Przegląd produktu

 

System gwoździa śródszpikowego kości udowej stanowi zaawansowane, zoptymalizowane biomechanicznie rozwiązanie do wewnętrznego mocowania złamań kości udowej. Zaprojektowany do wprowadzenia do kanału szpikowego, system ten zapewnia anatomiczne dopasowanie, niezawodny- podział obciążenia i doskonałą stabilność obrotową, co przyspiesza gojenie kości i rehabilitację pacjenta. Dzięki umieszczeniu implantu blisko osi mechanicznej kości udowej, gwóźdź śródszpikowy znacznie zmniejsza naprężenia zginające w porównaniu z tradycyjnymi metodami platerowania. To anatomiczne podejście pozwala na wczesne-obciążenie, minimalizuje-zakłócenia tkanek miękkich i zmniejsza ryzyko braku-zrostu.

 

Dane techniczne

 

Parametr

Dane techniczne i zakres

Norma materiałowa

Stop tytanu klasy-medycznej (Ti-6Al-4V ELI)

Wykończenie powierzchni

Anodowany typ II / precyzyjnie polerowany

Średnica gwoździa

Średnica 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm

Długość paznokcia

200 mm do 480 mm (dostępne w odstępach co 20 mm)

Orientacja anatomiczna

Konkretne konfiguracje lewej i prawej strony

Kąt bliższy

Zoptymalizowany kąt CCD do rekonstrukcji anatomicznej

Mechanizm blokujący

Szczeliny dynamiczne/statyczne, wielo-płaskie śruby blokujące

Stan sterylizacji

Nie-sterylne / sterylizowane gazem EO (opcjonalnie)

Klasa pakowania

Opakowanie medyczne-ochronne-

 

Zastosowania kliniczne

 

System ten został zaprojektowany z myślą o operacjach urazów ortopedycznych obejmujących:

01/

Złamania trzonu kości udowej, w tym poprzeczne, ukośne, spiralne i wieloodłamowe.

02/

Złamania bliższego i dalszego trzeciej kości udowej.

03/

Złamania podkrętarzowe oraz ipsilateralne złamania szyi lub trzonu wymagające rekonstrukcji.

04/

Złamania patologiczne, brak-zrostu i zrosty opóźnione wymagające wtórnej operacji rewizyjnej.

Kluczowe zalety

 

Optymalny rozkład obciążenia:Dzieli obciążenia fizjologiczne z kością żywiciela, minimalizując ryzyko osłony przed stresem i promując wtórne gojenie kości.

 

Minimalnie inwazyjne podawanie:Wymaga mniejszych nacięć niż w przypadku konwencjonalnych płytek, co pozwala zachować dopływ krwi do okostnej i otaczających tkanek miękkich.

 

Wczesna mobilność pacjenta:Doskonała stabilność biomechaniczna umożliwia kontrolowane, wczesne{0}}pooperacyjne obciążanie i szybszą rehabilitację.

 

Technologia Materiałowa

 

Wysokiej jakości stop tytanu:Wyprodukowano wyłącznie ze-stopu tytanu klasy medycznej (Ti-6Al-4V ELI) zgodnego z normami ASTM F136 lub ISO 5832-3.

 

Modyfikacja powierzchni:Wykorzystuje zaawansowaną obróbkę anodowania typu II w celu zwiększenia odporności na zmęczenie, zmniejszenia tarcia i wyeliminowania ryzyka zgrzewania na zimno pomiędzy śrubami i gwoździami.

 

Biokompatybilność:Wykazuje wysoką odporność na korozję i moduł sprężystości zbliżony do ludzkiej kości, redukując naprężenia strukturalne na styku implantu-z kością.

 

Konfiguracje produktu

 

System antyrotacji bliższego gwoździa udowego (PFNA):Posiada wyspecjalizowaną konfigurację spiralnego ostrza, zaprojektowaną tak, aby zapobiegać-wycięciu i zapewniać wysoką stabilność obrotową kości osteoporotycznej.

 

System gwoździ udowych przednich:Zoptymalizowany pod kątem standardowych technik wejścia przez krętarz większy lub dół gruszkowaty.

 

System gwoździ udowych wstecznych:Zaprojektowane do stosowania w przypadku złamań dystalnego trzonu lub złamań nadkłykciowych z dostępu dystalnego.

 

Elementy implantu

Gwoździe śródszpikowe kości udowej

Dostępne w konfiguracji lewej i prawej, o różnych średnicach i długościach.

Śruby blokujące i śruby kłykciowe

Gwintowane elementy złączne zaprojektowane tak, aby pasowały do ​​wielo-płaskich szczelin blokujących gwoździa.

Zaślepki

Oferowane z różnymi długościami wypustek, które zapobiegają wrastaniu-tkanek miękkich w gwinty wewnętrzne i ułatwiają późniejsze ich bezproblemowe usunięcie.

 

Proces produkcyjny

 

Obróbka szwajcarska CNC:Wymiary o wysokiej-tolerancji i złożone geometrie są frezowane przy użyciu zaawansowanych-osiowych maszyn CNC w celu uzyskania mikroskopijnej precyzji.

 

Automatyczna pasywacja:Stosuje się kompleksowe czyszczenie i obróbkę powierzchni w celu usunięcia-mikronowych cząstek i zapewnienia obojętnej zewnętrznej warstwy tlenku.

 

Operacje w pomieszczeniu czystym:Końcowy montaż, kontrola i bezpośrednie pakowanie odbywają się w ściśle monitorowanych pomieszczeniach czystych, aby utrzymać niskie progi obciążenia biologicznego.

 

Zapewnienie jakości

 

Identyfikowalność surowców:Każda partia stopu tytanu jest weryfikowana poprzez niezależną analizę składu chemicznego i mechaniczne testy rozciągania przed wprowadzeniem do produkcji.

 

Kontrola współrzędnościowej maszyny pomiarowej:Wymiary geometryczne i granice tolerancji są systematycznie weryfikowane przy użyciu-precyzyjnej technologii automatycznej kontroli.

 

Identyfikacja metodą trawienia laserowego:Każdy pojedynczy implant jest oznaczony trwałym numerem partii i kodem seryjnym, co zapewnia pełną identyfikowalność od surowca do końcowego wdrożenia.

 

Zgodność z przepisami

 

Systemy zarządzania jakością:Zakłady produkcyjne działają zgodnie z rygorystycznymi wymaganiami normy dotyczącej wyrobów medycznych ISO 13485.

 

Wsparcie dokumentacji:Dostępna jest kompleksowa dokumentacja techniczna, Certyfikat Wolnej Sprzedaży (CFS) i raporty z testów biokompatybilności ISO 10993, które usprawniają lokalne ścieżki rejestracji dla międzynarodowych importerów.

 

Usługi OEM ODM

 

Skalowanie wymiarowe:W oparciu o regionalne dane anatomiczne można opracować niestandardowe dostosowania średnicy, długości i określonych kątów proksymalnych paznokci.

 

Zastrzeżona modyfikacja instrumentu:Opracowywanie niestandardowych systemów celowania i instrumentów obsługi dostosowanych do konkretnych technik klinicznych.

 

Prywatne etykietowanie i branding:Integracja niestandardowego znakowania laserowego, dostosowanego do potrzeb katalogowania i pakowania blistrowego do pomieszczeń czystych zgodnie z wymaganiami partnera.

 

Pakowanie i logistyka

 

Podwójna-bariera w torebce:Implanty są zabezpieczone w zatwierdzonych,-odpornych na przekłucie podwójnych torebkach-klasy medycznej, wyposażonych w zintegrowane chemiczne wskaźniki sterylizacji.

 

Bezpieczna skrzynia transportowa:Przesyłki masowe są pakowane we wzmocnione,-odporne na uderzenia pudła zewnętrzne, które chronią integralność konstrukcji podczas-międzynarodowego transportu na duże odległości.

 

Kodowanie zapasów:Przezroczyste etykiety zewnętrzne zawierają-kody kreskowe o dużej gęstości, numery partii i daty ważności, co pozwala na skuteczne śledzenie logistyki i rotację zapasów.

 

Często zadawane pytania

 

P: Jaki jest typowy czas realizacji produkcji w przypadku masowych przesyłek międzynarodowych?

Odp.: Czas realizacji różni się w zależności od wielkości zamówienia i szczegółów konfiguracji. Standardowe konfiguracje systemów są zazwyczaj wysyłane w ciągu 30–45 dni od potwierdzenia zamówienia. W przypadku niestandardowych projektów projektowych po ocenie technicznej podawany jest dedykowany harmonogram.

P: Czy dostarczacie próbki ewaluacyjne do testów mechanicznych i rejestracji?

Odp.: Tak, próbki kwalifikacyjne można dostarczyć zweryfikowanym partnerom dystrybucyjnym i organom regulacyjnym w celu oceny materiałów, weryfikacji wymiarów lub testów mechanicznych.

P: W jaki sposób gwarantujecie wytrzymałość strukturalną implantów na zmęczenie?

Odp.: Wszystkie gwoździe śródszpikowe poddawane są cyklicznym testom zmęczeniowym w ramach profili symulacji fizjologicznej. Połączenie integralności materiału Ti-6Al-4V ELI i anodyzacji typu II zapewnia, że ​​implanty tolerują duże obciążenia strukturalne bez przedwczesnego uszkodzenia zmęczeniowego.

Popularne Tagi: gwoździe śródszpikowe udowe, Chiny producenci, dostawcy, fabryki gwoździe śródszpikowe udowe

Wyślij zapytanie

whatsapp

Telefon

Adres e-mail

Zapytanie

torba