Implanty zastępujące stawy

Twój profesjonalny dostawca implantów zastępujących stawy

Projektujemy i produkujemy-wysokowydajne systemy implantów zastępczych stawów, zaprojektowane w celu przywracania-długoterminowej mobilności pacjentów, łagodzenia przewlekłego bólu stawów i optymalizacji wyników operacji. Wykorzystując bio-materiały kompatybilne i technologie precyzyjnej produkcji, dostarczamy kompleksowe, zgodne z przepisami-rozwiązania ortopedyczne szpitalom, ośrodkom chirurgicznym i dystrybutorom wyrobów medycznych na całym świecie.

Dane techniczne i asortyment produktów

System implantów	Kluczowe komponenty w zestawie	Dostępne materiały	Typ mocowania	Wskazania kliniczne
System wymiany stawu biodrowego	Trzon kości udowej, panewki panewkowe, wkładki modułowe, głowy kości udowych	Stop tytanu (Ti-6Al-4V), kobalt-chrom (CoCrMo), wysoko usieciowany polietylen (XLPE), ceramika	Cementowane i prasowane-Bezcementowe (porowate/powlekane HA)	Choroba zwyrodnieniowa stawów, martwica jałowa, złamania szyjki kości udowej
System wymiany kolana	Elementy kości udowej, nakładki kości piszczelowej, wkładki kości piszczelowej, elementy rzepki	Kobalt-stop chromu (CoCrMo), stop tytanu,-polietylen o ultrawysokiej masie cząsteczkowej (UHMWPE)	Opcje cementowe i bezcementowe	Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, reumatoidalne zapalenie stawów, deformacja stawów
System endoprotezoplastyki barku	Pnie kości ramiennych, głowy kości ramiennych, elementy Glenoid	Stop tytanu, kobalt-stop chromu, UHMWPE	Opcje cementowe i bezcementowe	Zapalenie stawów Glenohumeral, artropatia łzowa stożka rotatorów, złożone złamania
Rewizja i rekonstrukcja	Modułowe trzpienie rewizyjne, wzmocnienia strukturalne, tuleje przedłużające	Wysoko-stop tytanu, CoCrMo, polietylen	Modułowe blokowanie i mocowanie cementowe	Odbudowa ubytków kostnych, rozluźnienie mechaniczne, rewizja implantu

Przewagi korporacyjne i mocne strony handlowe

Głęboka wiedza branżowa w zakresie ortopedii:Dziesięciolecia wspólnego doświadczenia inżynierskiego skupionego wyłącznie na wyzwaniach związanych z implantami mięśniowo-szkieletowymi i anatomicznymi projektami strukturalnymi.

Skalowalna zdolność produkcyjna:Linie produkcyjne-o dużej przepustowości, zdolne do obsługi-przetargów szpitalnych na dużą skalę i rurociągów dystrybutorów instytucjonalnych bez pogarszania czasu realizacji.

Solidna gotowość do regulacji:Kompletna dokumentacja techniczna, certyfikaty surowców i pliki testowe gotowe do obsługi zlokalizowanych rejestracji importowych.

Zoptymalizowana efektywność kosztowa:Pionowo zintegrowane protokoły produkcyjne, które dostarczają wysokiej jakości produkty gotowe do użytku klinicznego-po zrównoważonych, konkurencyjnych strukturach cenowych.

Kluczowe zalety konstrukcyjne

01/

Kompleksowe portfolio:Systemy całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego, kolanowego i barkowego wraz z modułowymi komponentami rewizyjnymi.

02/

Wysokiej jakości materiały biologiczne-:Stopy tytanu klasy medycznej, stopy kobaltu-chromu (CoCr) i polietylen o ultra-wysokiej masie cząsteczkowej (UHMWPE).

03/

Zaawansowana inżynieria powierzchni:Zoptymalizowane porowate powłoki ułatwiające doskonałe wiązanie biologiczne i wrastanie kości.

04/

Sztywne zapewnienie jakości:Wyprodukowano w ścisłej zgodności z międzynarodowymi standardami zarządzania jakością wyrobów medycznych.

Materiał produktu

Nauka o materiałach i biokompatybilność

Stop tytanu (Ti-6Al-4V ELI)

Wykorzystywany do elementów konstrukcyjnych ze względu na doskonały stosunek wytrzymałości-do-masy, niski moduł sprężystości i doskonałe powinowactwo do kości.

Stop kobaltu-chromu-molibdenu (CoCrMo)

Zarezerwowane do elementów przegubowych wymagających ekstremalnej twardości,-lustrzanego wykończenia powierzchni i wysokiej odporności na zarysowania.

UHMWPE i polietylen usieciowany (XLPE)

Zwiększona stabilność molekularna, zaprojektowana tak, aby wytrzymać poważne obciążenia cykliczne i drastycznie zmniejszyć powstawanie zanieczyszczeń powstałych podczas zużycia.

Kontrola jakości i zgodność z przepisami

Bezpieczeństwo pacjentów leży u podstaw każdego etapu naszej działalności. Nasza infrastruktura produkcyjna jest w pełni certyfikowana w ramach systemów zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO 13485, co zapewnia bezproblemową identyfikowalność od wlewków surowca po gotowe sterylne produkty.

Identyfikowalność materiałów

Każda partia stopu tytanu i kobaltu poparta jest zweryfikowanymi certyfikatami testów walcowni i analizą składu chemicznego.

Metrologia i kontrola

Współrzędnościowe maszyny pomiarowe (CMM) weryfikują tolerancje wymiarowe z dokładnością do jednocyfrowych-mikronów.

Testy tribologiczne

Protokoły symulacji zmęczenia i zużycia zapewniają, że nasze implanty wytrzymują dziesięciolecia fizjologicznych cykli stawów.

Produkcja kontraktowa i rozwiązania niestandardowe

Zapewniamy solidne opcje produkcji kontraktowej i projektowania na zamówienie, aby sprostać międzynarodowym wymaganiom w zakresie zamówień na opiekę zdrowotną, oferując elastyczne struktury współpracy:

Niestandardowy rozmiar i regulacje:Opracowywanie specjalistycznych geometrii implantów lub niestandardowych wymiarów w celu dopasowania do konkretnych profili demograficznych lub regionalnych anatomicznych.

Prywatne etykietowanie i znakowanie laserowe:Wysoce-precyzyjne, nieniszczące-trawienie laserowe do numerowania partii, kodów śledzenia i oznaczania-określonego przez klienta.

Opcje pakowania sterylnego i niesterylnego-:Niestandardowe opakowanie blistrowe, ochronne pudełko wewnętrzne/zewnętrzne i walidacja bariery sterylnej.

Wsparcie dokumentacji regulacyjnej:Dostarczanie dokumentacji technicznej, kart charakterystyki materiałów (MSDS) i certyfikatów produkcyjnych w celu usprawnienia rejestracji lokalnego importu.

Często zadawane pytania

P: Z jakimi międzynarodowymi standardami regulacyjnymi spełniają Państwa implanty stawów?

Odp.: Nasze zakłady produkcyjne działają w oparciu o rygorystyczne systemy zarządzania jakością ISO 13485. Cała nasza linia produktów do wymiany stawów jest zgodna z rygorystycznymi międzynarodowymi normami dotyczącymi wyrobów medycznych w zakresie czystości materiału, testów mechanicznych i sterylizacji. Dokumentację techniczną udostępniamy na prośbę specjalisty.

P: Czy możesz dostarczyć niestandardowe komponenty lub wesprzeć produkcję marek własnych?

O: Tak. Oferujemy kompleksowe usługi w zakresie projektowania inżynieryjnego i produkcji kontraktowej, w tym niestandardowe wymiary, lokalne trawienie laserowe i dostosowane konfiguracje opakowań w celu dostosowania do konkretnych wymagań rynku.

P: Jakie opcje zapewniacie w zakresie mocowania implantów i powierzchni nośnych stawów?

Odp.: Nasza oferta protez stawu biodrowego i kolanowego obejmuje zarówno mocowania cementowe, jak i bezcementowe (z porowatą-powłoką). Do powierzchni nośnych wykorzystujemy polietylen o ultra{{2}wysokiej masie cząsteczkowej (UHMWPE), polietylen o wysokim usieciowaniu (XLPE), stopy kobaltu-chromu klasy medycznej oraz-najnowocześniejsze--przeguby ceramiczne.

P: W jaki sposób zapewniacie sterylność i bezpieczny transport implantów?

Odp.: Implanty mogą być dostarczane w zatwierdzonych systemach opakowań z barierą sterylną (przy użyciu promieniowania gamma lub sterylizacji tlenkiem etylenu) lub jako-niesterylne elementy gotowe do sterylizacji w autoklawie w szpitalu. Opakowanie zewnętrzne jest wytrzymałe, aby wytrzymać-transport morski i lotniczy na duże odległości.

Jesteśmy dobrze-znani jako jeden z najbardziej niezawodnych producentów i dostawców implantów zastępujących stawy w Chinach. Zapewniamy, że hurtowo wysokiej jakości implanty zastępcze stawów wyprodukowane w Chinach tutaj z naszej fabryki. Przyjmujemy również zamówienia niestandardowe.

Rękojeść stomatologiczna